修改日期：2010年04月23日
修改日期：2012年10月31日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2019年12月01日
罗红霉素分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：罗红霉素分散片
英文名称：Roxithromycin Dispersible Tablets
汉语拼音：Luohongmeisu Fensanpian
【成份】
本品主要成份为：罗红霉素。
化学名称：9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)甲基〕肟}红霉素。
化学结构式：
 
分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅
分子量：837.03
辅料为：微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】0.15g
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5～12日。
成人  一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。
儿童  一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1. 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3．本品与红霉素存在交叉耐药性。
4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
7．同时使用其他药品，请告知医生。
8．请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响
不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。
【药物相互作用】
1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相
仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原
体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度(C_max)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（C_max），为6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t_1/2β)为8.4～15.5小时。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】 铝塑包装，6片/盒、10片/盒、12片/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 国药准字H20059984
【上市许可持有人】
企业名称：买球赛的app（中国）有限公司
注册地址：成都高新区西部园区百草路18号
【生产企业】
企业名称：买球赛的app（中国）有限公司
生产地址：成都高新区西部园区百草路18号
邮政编码：611731
电话号码：028-87846099
传真号码：028-87848309